Nous développons, fabriquons et installons des équipements permettant de réaliser une séparation magnétique. Nous concevons et fabriquons nos séparateurs magnétiques sur mesures afin qu’ils répondent exactement à vos besoins.
L'industrie pharmaceutique fait partie des secteurs de production les plus strictement réglementés au monde. La fabrication de médicaments – des substances actives (API) et des excipients aux comprimés, gélules et poudres, jusqu'aux sirops, pommades et solutions pour perfusion – est soumise aux règles des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), au système des points critiques de contrôle HACCP et aux exigences des pharmacopées ainsi qu'aux audits de la FDA ou de l'EMA.
Les particules métalliques constituent quant à elles le contaminant physique le plus fréquent dans la production pharmaceutique. Elles pénètrent dans le produit avec les matières premières d'entrée, sous forme d'usure des moulins, mélangeurs, granulateurs et presses à comprimés, ou lors de la maintenance des équipements. Il s'agit souvent de fines particules d'acier inoxydable légèrement magnétique (AISI 304, AISI 316L), trop petites pour un détecteur de métaux – seul un séparateur magnétique très puissant les capte de façon fiable. C'est pourquoi la pharmacie combine séparateurs magnétiques, détecteurs de métaux, tamis vibrants et convoyeurs vibrants en une protection du produit à plusieurs étages.
L'utilisation de séparateurs magnétiques et de détecteurs de métaux est indispensable dans la production pharmaceutique. Elle protège la santé des patients, garantit la conformité à la législation et prévient d'énormes pertes causées par le rappel d'un lot du marché.
Une particule métallique dans un comprimé ou un sirop représente une menace directe pour la santé du patient et une violation des exigences des BPF. Les séparateurs magnétiques installés aux points critiques de contrôle (HACCP/CCP) captent les impuretés ferromagnétiques dès une taille de 1 µm, c'est-à-dire même des particules qu'un détecteur de métaux ne peut pas reconnaître. L'installation passe ainsi sans problème les audits et les validations.
Un seul lot contaminé peut signifier un rappel coûteux du médicament du marché, des réclamations, des sanctions et une perte de confiance. La séparation magnétique à plusieurs étages, complétée par une détection finale des métaux, minimise le risque de contamination – il s'agit d'une fraction du coût par rapport aux dommages qu'elle prévient.
Les vis, écrous, fragments et perles de soudure provenant des matières premières d'entrée endommagent les moulins, les tamiseuses, les granulateurs et surtout les presses à comprimés, dont les poinçons et les matrices comptent parmi les pièces les plus coûteuses de toute la ligne. Un séparateur magnétique à l'entrée de la machine prolonge la durée de vie de la technologie et réduit les coûts de maintenance et d'arrêt.
Nous sommes les fabricants de ces séparateurs. Nous les produisons dans notre usine en République tchèque, ce qui nous permet de garantir la plus haute qualité et de les adapter à vos exigences.
Les substances actives, le lactose, la cellulose, l'amidon, le stéarate de magnésium et d'autres excipients arrivent à l'usine en sacs, big bags ou citernes. Dès la réception, ils peuvent contenir des impuretés métalliques issues de la production, du transport et de la manutention – et c'est précisément là qu'il est le moins coûteux de les arrêter.
Lors de la réception et du contrôle des matières premières d'entrée, les séparateurs magnétiques et équipements suivants sont le plus souvent utilisés :
Les séparateurs à grilles en coffret s'installent sous les stations de vidage et d'ensachage et sous les vidoirs de big bags. Le matériau tombe à travers plusieurs rangées de barreaux magnétiques d'une induction allant jusqu'à 18 700 G, qui captent même les fines particules d'usure ferromagnétiques. La variante ALARM signale à l'opérateur le remplissage de la grille – le nettoyage a ainsi toujours lieu à temps. Lors du soutirage de matières premières depuis des citernes, la technologie est protégée par le séparateur pour citernes MSP-C intégré directement dans la conduite de soutirage. Le tamis vibrant C-line réalise simultanément un tamisage de contrôle (de protection) – il élimine les grumeaux, les agglomérats et les impuretés grossières avant le stockage en silos.
Avantage pour le client : la contamination est captée dès l'entrée, n'atteint pas les silos et ne se répand pas dans toute la production. Le contrôle d'entrée présente en outre un déroulement documentable pour les audits BPF.
Les poudres sont transportées entre les silos, les trémies et les étapes de production par transport pneumatique sous pression ou sous vide. Les tuyaux, coudes et alimentateurs rotatifs s'usent progressivement et les particules métalliques libérées voyagent avec le produit.
Pour le transport pneumatique, les séparateurs magnétiques et détecteurs de métaux suivants sont le plus souvent utilisés :
Les séparateurs MSP-S s'insèrent directement dans la conduite sous pression ou sous vide (ils supportent les pressions de service habituelles du transport pneumatique) – le plus souvent avant le remplissage des silos et avant l'entrée dans les postes de pesée.
Le détecteur de métaux pour tuyauteries P-TRON 05 GM V2 en version hygiénique surveille alors aussi les métaux non magnétiques (aluminium, laiton, inox) – il détecte des particules à partir de 0,4 mm à des vitesses allant jusqu'à 30 m/s et les éjecte automatiquement par un aiguillage.
Avantage pour le client : une protection continue du produit dans une ligne de transport fermée, sans intervenir dans la fluidité de la production.
Les moulins et les broyeurs à jet de micronisation travaillent avec une énergie et une abrasion élevées – ils constituent donc l'une des principales sources d'usure métallique dans la production pharmaceutique. Le tamisage ultérieur assure la taille de particule prescrite (PSD), qui détermine la solubilité et la biodisponibilité du médicament.
Lors du broyage et du tamisage, les équipements suivants sont le plus souvent utilisés :
Les poudres pharmaceutiques (lactose, cellulose, amidon) s'écoulent mal et ont tendance à former des voûtes. C'est précisément pour elles que sont destinés les séparateurs magnétiques rotatifs MSR, dont les grilles magnétiques rotatives foisonnent le matériau tout en empêchant la formation de voûtes. Ils s'installent après la sortie du moulin ou au-dessus de l'entrée de la tamiseuse.
Les tamis vibrants multifréquences X-line traitent même les fractions fines difficiles à tamiser (API micronisés), les tamis à mouvement tumbler T-line trient délicatement les poudres en plusieurs fractions à la fois.
Avantage pour le client : une taille de particule garantie, l'élimination de l'usure métallique directement à sa source et un écoulement fluide même avec des poudres non fluentes.
La granulation humide ou sèche, le séchage en lit fluidisé et le mélange final (blending) donnent au mélange de compression sa forme finale. Les agitateurs, granulateurs et compacteurs touchent le produit métal contre métal – chaque cycle peut libérer des particules microscopiques.
Lors de la granulation et de l'homogénéisation, les séparateurs magnétiques et détecteurs de métaux suivants sont le plus souvent utilisés :
Les grilles magnétiques MR s'insèrent dans les trémies et les conteneurs intermédiaires (IBC), les séparateurs en coffret MSS-MC dans les chutes gravitaires entre le granulateur, le séchoir et le mélangeur. Tout est fabriqué en acier inoxydable pour les exploitations pharmaceutiques, sans coins morts, avec un nettoyage facile et rapide entre les lots – une exigence essentielle en cas de changements fréquents de produit.
Le détecteur de métaux gravitaire après le séchoir révèle même les particules métalliques non magnétiques avant l'entrée dans le mélange final ; la variante QUICKTRON 07 RH HyQ Clean est conçue spécialement pour les applications hygiéniques avec un démontage rapide sans outils.
Avantage pour le client : un mélange de compression propre, des points de contrôle validables à chaque étape du procédé et de courts arrêts lors de l'assainissement.
La presse à comprimés est le point le plus critique de toute la production de formes solides. Les poinçons et les matrices travaillent sous une pression énorme – une impureté métallique dans le mélange peut les endommager, et les fragments de poinçon voyagent alors directement dans les comprimés. Le même risque existe pour les remplisseuses de gélules.
Lors de la compression et du remplissage de gélules, les équipements suivants sont le plus souvent utilisés :
Le tamisage de sécurité du mélange de compression est assuré par le tamis vibrant pharmaceutique VPF (version mobile sur chariot) ou VPF2 (intégration en ligne) – tous deux fabriqués en acier inoxydable AISI 316 et conformes aux normes FDA. La dernière grille magnétique se place directement dans la trémie de la presse à comprimés ou de la remplisseuse de gélules – c'est la dernière chance de capter une particule ferromagnétique avant la compression.
Après la sortie de la presse, idéalement après le dépoussiéreur de comprimés (deduster), on installe un détecteur gravitaire de haute sensibilité PHARMATRON 07 HQ, qui contrôle chaque comprimé et éjecte automatiquement les pièces contaminées par un aiguillage – sans arrêter la production. La version mobile permet un déplacement rapide entre les lignes et une validation aisée. Les convoyeurs spiralés transportent les comprimés et gélules finis avec ménagement, sans endommager les arêtes et sans usure, contrairement aux convoyeurs à bande, ils ne nécessitent pratiquement aucune maintenance et se nettoient facilement.
Avantages du détecteur de métaux PHARMATRON 07 HQ :
Avantage pour le client : la protection des pièces les plus coûteuses de la ligne (poinçons et matrices), un contrôle à 100 % de chaque comprimé et une conformité aux BPF démontrable lors des audits.
Les sirops, suspensions, émulsions, gels, pommades et solutions (par ex. glucosées et pour perfusion) passent par des pompes, mélangeurs et homogénéisateurs, dont l'usure libère de très fines particules d'acier et d'inox dans le produit. Dans les productions stériles et de haute pureté, les exigences de propreté sont les plus strictes.
Lors de la fabrication de formes liquides, les séparateurs magnétiques suivants sont le plus souvent utilisés :
Les filtres magnétiques de flux MSP s'intègrent dans la conduite sous pression après les pompes, les homogénéisateurs et avant les lignes de remplissage. Le noyau magnétique d'une induction allant jusqu'à 18 700 G capte les particules ferromagnétiques et légèrement magnétiques dès une taille de 1 µm – soit bien en deçà de la résolution des détecteurs de métaux. La construction en acier inoxydable permet un nettoyage NEP (CIP) ; pour les exploitations à forte contamination, nous déployons la variante autonettoyante MSP-AC pour un fonctionnement sans surveillance. Les aimants MSF s'insèrent dans les filtres à manches existants et augmentent leur efficacité d'un étage magnétique. Le détecteur de métaux pour matières pâteuses contrôle ensuite le produit pompé vers la ligne de remplissage.
À noter : pour un fabricant de médicaments intraveineux, nous avons livré dans une tuyauterie DN 200 avec du glucose chaud (jusqu'à 150 °C, 230 m³/h) le filtre magnétique MSP-S 200 N OCTOPUS, qui capte les impuretés ferromagnétiques d'une taille de 1 micron – voir l'étude de cas ci-dessous.
Avantage pour le client : une propreté magnétique des produits liquides vérifiable au niveau du micron, une intégration complète dans le nettoyage NEP (CIP) et la protection des buses de remplissage contre les dommages.
Les vitamines, compléments minéraux, mélanges d'herbes, thés et poudres protéinées sont traités avec une technologie similaire à celle des médicaments – et les herbes séchées ou les matières premières minérales sont souvent contaminées par du métal encore plus que les matières premières pharmaceutiques pures.
Lors de la fabrication de compléments alimentaires, les équipements suivants sont le plus souvent utilisés :
L'ensemble tamis vibrant + séparateur magnétique + détecteur de métaux en série élimine progressivement les impuretés grossières, les particules ferromagnétiques et les métaux non magnétiques. Pour les tisanes et les épices, les séparateurs à grilles en coffret sous les vidoirs et les détecteurs de métaux avec convoyeur sur les lignes de conditionnement ont fait leurs preuves.
Avantage pour le client : le produit respecte les limites pour les denrées alimentaires et les compléments alimentaires et passe les contrôles des chaînes de distribution ainsi que les certifications (IFS, BRC, HACCP).
Le dernier point de contrôle se situe entre la production et l'expédition – après la thermoformeuse, la remplisseuse de flacons ou la machine à sachets. En même temps, les impuretés métalliques ne doivent pas pénétrer dans les salles blanches, ni sur les chaussures des employés ni avec les fournitures de bureau.
Lors du conditionnement et du contrôle final, les équipements suivants sont le plus souvent utilisés :
Le détecteur de métaux à bande contrôle les produits conditionnés (blisters, boîtes, sachets) et éjecte automatiquement les pièces défectueuses. Les stylos détectables, les marqueurs détectables et autres matériels et instruments d'écriture utilisés en production sont entièrement détectables par un détecteur de métaux – si un de leurs fragments pénètre dans le produit, la ligne le révèle de façon fiable. Les paillassons magnétiques aux entrées des zones de production captent les impuretés ferromagnétiques présentes sur les semelles des chaussures, que les employés introduiraient sinon dans les salles blanches.
Avantage pour le client : un dernier contrôle indépendant avant l'expédition et une prévention systématique de l'introduction de métaux dans la production – exactement ce que les auditeurs BPF et HACCP veulent voir.
Pour les poudres pharmaceutiques, on utilise le plus souvent les aimants grille en coffret MSS-MC d'une induction allant jusqu'à 18 700 G, et pour les matières à mauvais écoulement sujettes au voûtage, les séparateurs magnétiques rotatifs MSR-MC. Nous fabriquons tous les équipements en acier inoxydable en version hygiénique pour les exploitations BPF.
Les fines particules d'acier inoxydable légèrement magnétique (AISI 304, AISI 316L) sont souvent trop petites pour un détecteur de métaux – elles sont captées de façon fiable par un séparateur magnétique très puissant, par ex. le séparateur d'acier inoxydable MV-R ou les filtres de flux MSP d'une induction allant jusqu'à 18 700 G. Les particules d'inox plus grandes sont révélées par le détecteur de métaux PHARMATRON 07 HQ.
Le détecteur de métaux est installé après la sortie de la presse à comprimés, idéalement après le dépoussiéreur de comprimés (deduster). Le PHARMATRON 07 HQ y contrôle chaque comprimé avec une sensibilité jusqu'à 0,2 mm et une capacité jusqu'à 2 000 000 de comprimés par heure, et éjecte les pièces contaminées automatiquement sans arrêter la production.
Oui. Les séparateurs magnétiques SOLLAU captent les particules ferromagnétiques et légèrement magnétiques dès une taille de 1 µm, soit bien en deçà de la résolution des détecteurs de métaux (généralement 0,2–0,5 mm). C'est pourquoi les deux technologies sont combinées en pharmacie – l'aimant élimine l'usure fine, le détecteur capte aussi les métaux non magnétiques.
Oui, nous fabriquons les équipements pour la pharmacie en acier inoxydable (AISI 304/316L) en version hygiénique sans coins morts, avec des pièces en contact compatibles FDA, un démontage facile sans outils et la possibilité d'un nettoyage NEP (CIP). La construction permet la validation des points critiques de contrôle (HACCP/CCP) lors des audits BPF.
Les séparateurs à nettoyage manuel (MC) conviennent en cas de présence occasionnelle d'impuretés – l'opérateur nettoie la grille entre les lots. Les séparateurs à nettoyage automatique (AC), par ex. MSR-AC ou MSP-AC, se nettoient d'eux-mêmes sans interruption de l'exploitation et conviennent aux grandes quantités d'impuretés et aux lignes continues.
Dans la conduite sous pression ou sous vide s'insèrent des séparateurs magnétiques MSP-S ou des séparateurs à plaques ML-P, qui n'entravent pas le passage du matériau. Les métaux non magnétiques sont ensuite éjectés par le détecteur de métaux pour tuyauteries P-TRON 05 GM V2 d'une sensibilité à partir de 0,4 mm même à une vitesse de 30 m/s.
Le prix dépend du type d'équipement, du diamètre de la tuyauterie ou de la grille, de l'induction magnétique et de la version hygiénique – nous fabriquons chaque séparateur sur mesure. Nous testons gratuitement votre matériau sur nos séparateurs magnétiques, et ce sous trois jours, et proposons la solution la plus économique.
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Notre équipe commerciale est prête à vous offrir un accompagnement complet et à vous aider à trouver la meilleure solution pour vos besoins en matière de séparation magnétique. Nous proposons non seulement des solutions standard, mais aussi des solutions sur mesure, vous n'avez donc pas à craindre les défis techniques les plus complexes. Contactez-nous simplement, nous serons heureux de vous aider.
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Peter Barančík
Représentant Commercial France, Belgique, Suisse
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